Повторная аккредитация – это процедура, которая проводится для продления аккредитации аккредитованного субъекта после завершения действующего цикла аккредитации.

В отличие от первичной аккредитации, при повторной аккредитации организация уже имеет действующую область аккредитации, функционирующую систему менеджмента и опыт выполнения работ.

Однако это не означает автоматического продления аккредитации.

В ходе повторной аккредитации орган по аккредитации вновь оценивает компетентность аккредитованного субъекта, при этом учитывает результаты периодических оценок, проведенных в течение действующего цикла аккредитации.

Мы помогаем подготовиться к повторной аккредитации испытательных, калибровочных, измерительных и поверочных лабораторий, а также инспекционных органов.

Что такое повторная аккредитация?

Статья 25 Закона Республики Беларусь от 11 октября 2024 г. № 33-З «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь» (далее — Закон об аккредитации) устанавливает, что повторная аккредитация проводится в целях продления аккредитации.

При этом процедура проводится в порядке, установленном для первичной аккредитации, но с учетом специальных положений статьи 25 Закона об аккредитации.

Это означает, что повторная аккредитация – не просто административное продление действующего статуса.

Орган по аккредитации должен получить подтверждение того, что аккредитованный субъект по-прежнему соответствует установленным требованиям и способен компетентно выполнять работы в своей области аккредитации.

При этом учитывается информация, полученная по результатам периодических оценок компетентности, проведенных в течение текущего цикла аккредитации.

Когда необходимо подавать заявку на повторную аккредитацию?

Это один из наиболее важных вопросов при подготовке.

Согласно статье 25 Закона об аккредитации, заявка на аккредитацию в целях повторной аккредитации должна быть направлена в орган по аккредитации не позднее чем за четыре месяца до окончания цикла аккредитации.

Поэтому подготовку не следует откладывать до последних месяцев действия аккредитации.

Необходимо заранее:

  • определить дату окончания текущего цикла;
  • определить срок подачи заявки;
  • проанализировать результаты периодических оценок;
  • проверить актуальность области аккредитации;
  • оценить произошедшие изменения;
  • актуализировать документы системы менеджмента;
  • проверить техническую деятельность;
  • подготовить паспорт технической компетентности;
  • провести внутренний аудит;
  • устранить выявленные несоответствия.

Чем раньше начинается подготовка, тем больше времени остается для устранения системных проблем.

Что происходит при повторной аккредитации?

Правила аккредитации устанавливают, что повторная аккредитация проводится органом по аккредитации в порядке, установленном для первичной аккредитации, но с учетом особенностей статьи 25 Закона об аккредитации.

Кроме того, при повторной аккредитации учитываются дополнительные оценки, предусмотренные Правилами для периодической оценки компетентности.

Таким образом, процедура включает не только рассмотрение актуальных документов, но и оценку того, как аккредитованный субъект выполнял работы в течение предыдущего цикла.

Что особенно важно при повторной аккредитации?

Главное отличие от первичной аккредитации заключается в наличии реальной истории деятельности.

Орган по аккредитации уже может оценивать не только разработанные процедуры, но и то, как аккредитованный субъект фактически работал в течение цикла.

Поэтому перед повторной аккредитацией необходимо проанализировать весь период действия аккредитации.

1. Результаты периодических оценок

Результаты периодических оценок имеют непосредственное значение для повторной аккредитации.

Закон прямо устанавливает, что при проведении повторной аккредитации оценка компетентности проводится с учетом информации, полученной по результатам периодических оценок компетентности, проведенных в течение цикла аккредитации.

Поэтому необходимо заранее проанализировать:

  • отчеты по периодическим оценкам;
  • выявленные несоответствия;
  • корректирующие мероприятия;
  • подтверждение выполнения мероприятий;
  • результаты последующих проверок;
  • изменения, внесенные после предыдущих оценок.

Если в течение цикла возникали проблемы, важно не просто показать документы об их устранении, а убедиться, что соответствующие причины действительно устранены.

2. Актуальность области аккредитации

Перед повторной аккредитацией необходимо внимательно проанализировать действующую область аккредитации.

За период действия аккредитации могли произойти изменения:

  • нормативных документов;
  • методов;
  • оборудования;
  • персонала;
  • видов выполняемых работ;
  • технических требований;
  • структуры организации;
  • мест осуществления деятельности.

Необходимо определить, соответствует ли действующая область аккредитации фактической деятельности организации.

При этом важно отличать повторную аккредитацию от других процедур, предусмотренных Законом.

Например, законодательство отдельно регулирует актуализацию области аккредитации, расширение области аккредитации и другие виды аккредитационных процедур.

Если одновременно с повторной аккредитацией требуется расширить область, соответствующие вопросы необходимо учитывать заранее.

3. Паспорт технической компетентности

Одним из ключевых документов при подготовке является паспорт технической компетентности.

Правила предусматривают представление при повторной аккредитации актуализированного паспорта технической компетентности, сформированного посредством ЕИС путем внесения изменений.

Кроме того, к заявке прилагаются копии документов, описывающих систему менеджмента, на которые имеются ссылки в паспорте технической компетентности, если в них были внесены изменения.

Поэтому перед подачей заявки необходимо проверить, соответствует ли паспорт фактическому состоянию организации.

Особое внимание следует уделить:

  • персоналу;
  • оборудованию;
  • помещениям;
  • области аккредитации;
  • применяемым методам;
  • документам системы менеджмента;
  • местам осуществления деятельности;
  • техническим возможностям;
  • фактически выполняемым работам.

4. Документы системы менеджмента

За несколько лет работы система менеджмента практически всегда претерпевает изменения.

Могут измениться:

  • структура организации;
  • должностные обязанности;
  • процедуры;
  • формы записей;
  • методы;
  • оборудование;
  • программное обеспечение;
  • порядок выполнения отдельных работ;
  • требования нормативных документов.

Поэтому перед повторной аккредитацией недостаточно просто взять документы, которые использовались при предыдущей аккредитации.

Необходимо провести полный анализ актуальности системы менеджмента.

Важно проверить не только наличие необходимых процедур, но и их соответствие фактической работе.

5. Персонал

Необходимо проверить, соответствует ли фактический состав персонала требованиям, установленным для области аккредитации.

За цикл аккредитации могли произойти:

  • прием новых сотрудников;
  • увольнение специалистов;
  • изменение должностных обязанностей;
  • изменение полномочий;
  • обучение;
  • расширение компетенций сотрудников;
  • изменение распределения ответственности.

Необходимо убедиться, что по всем выполняемым работам имеются компетентные специалисты и оформлены необходимые записи, подтверждающие их компетентность и допуск к соответствующим работам.

6. Оборудование и технические ресурсы

Отдельно необходимо проанализировать состояние оборудования.

За период действия аккредитации могли быть:

  • приобретены новые средства;
  • выведено из эксплуатации старое оборудование;
  • изменены места установки;
  • проведены ремонты;
  • изменены сроки обслуживания;
  • проведены калибровки или поверки;
  • изменены процедуры контроля состояния оборудования.

Необходимо убедиться, что оборудование, используемое при выполнении работ в области аккредитации, соответствует установленным требованиям и имеет необходимые подтверждающие записи.

Для калибровочных, измерительных и поверочных лабораторий дополнительно важна проверка метрологической прослеживаемости, состояния эталонов и средств измерений.

7. Методы и нормативные документы

За время действия аккредитации документы, на которые ссылается область аккредитации, могли быть изменены или заменены.

Поэтому необходимо проверить:

  • актуальность нормативных документов;
  • действующие редакции методов;
  • наличие необходимых изменений;
  • соответствие внутренних документов актуальным требованиям;
  • правильность ссылок в области аккредитации;
  • необходимость актуализации или других изменений.

Особенно важно проверить взаимосвязь:

область аккредитации → нормативный документ → метод → оборудование → персонал → фактический результат.

8. Фактические результаты деятельности

Повторная аккредитация проводится не в отношении организации, которая только собирается выполнять работы. За предыдущий цикл уже сформировался массив объективных свидетельств ее деятельности. Поэтому перед оценкой необходимо проанализировать фактически выполненные работы и оформленные результаты.

В зависимости от вида деятельности это могут быть:

  • протоколы испытаний;
  • свидетельства о калибровке;
  • результаты измерений;
  • документы о поверке;
  • отчеты инспекционного органа;
  • акты;
  • заключения;
  • технические записи;
  • другие документы по результатам деятельности.

Важно убедиться, что они оформлены в соответствии с действующими требованиями и отражают реально выполненную работу.

9. Межлабораторные сравнительные испытания и сличения

Для соответствующих видов деятельности необходимо проанализировать результаты участия в межлабораторных сравнительных испытаниях, межлабораторных сличениях и других предусмотренных мероприятиях. Правила устанавливают, что при повторной аккредитации применяются дополнительные оценки, предусмотренные для периодической оценки, включая анализ информации об участии в таких программах.

Поэтому необходимо заранее проверить:

  • какие направления области аккредитации охвачены;
  • какие программы были пройдены;
  • имеются ли результаты;
  • были ли выявлены проблемы;
  • какие действия были предприняты;
  • отражена ли необходимая информация в паспорте технической компетентности.

10. Внутренний аудит перед повторной аккредитацией

Перед подачей заявки целесообразно провести внутренний аудит. Он позволяет оценить организацию до начала официальной процедуры повторной аккредитации.

В рамках аудита можно проверить:

  • систему менеджмента;
  • выполнение требований применимого основополагающего стандарта;
  • область аккредитации;
  • персонал;
  • оборудование;
  • методы;
  • технические записи;
  • документы, выдаваемые заказчикам;
  • результаты контроля качества;
  • метрологическую прослеживаемость;
  • выполнение корректирующих мероприятий;
  • результаты предыдущих оценок.

Особое внимание следует уделять тем вопросам, по которым ранее уже выявлялись несоответствия.

Повторная аккредитация для разных видов деятельности

Общие требования к процедуре устанавливаются Законом об аккредитации и Правилами аккредитации, однако подготовка должна учитывать специфику конкретного аккредитованного субъекта.

Испытательная лаборатория: выполнение испытаний, методы испытаний, оборудование, персонал, технические записи, протоколы испытаний, обеспечение достоверности результатов, результаты межлабораторных сравнений, систему менеджмента.

Калибровочная лаборатория: методы калибровки, эталоны, средства измерений, метрологическую прослеживаемость, неопределенность, технические записи, свидетельства о калибровке, результаты сличений.

Измерительная лаборатория: фактическое выполнение измерений, применяемые методы, средства измерений, условия проведения работ, обработку и регистрацию результатов, технические записи, выполнение требований области аккредитации.

Поверочная лаборатория: выполнение поверочных работ; применяемые методики, эталоны и средства измерений, компетентность персонала, технические записи, оформление результатов, соответствие действующим требованиям.

Инспекционный орган: фактическое выполнение инспекционной деятельности, компетентность инспекторов, процедуры инспекции, технические ресурсы, записи, отчеты и другие документы по результатам инспекций, выполнение требований системы менеджмента.

Можно ли совместить повторную аккредитацию с другими процедурами?

Да, действующие Правила предусматривают возможность проведения единой оценки компетентности в целях:

  • повторной аккредитации;
  • расширения области аккредитации;
  • актуализации области аккредитации;
  • перехода на новую версию основополагающего стандарта.

Это возможно при соблюдении установленного Правилами условия относительно подачи соответствующих заявок до начала оценки компетентности по первой из полученных органом по аккредитации заявок.

Поэтому при подготовке важно заранее определить, имеются ли у организации другие задачи, которые целесообразно реализовать одновременно с повторной аккредитацией.

Например, если организация планирует не только продлить аккредитацию, но и расширить область, эти вопросы желательно рассмотреть до начала процедуры оценки.

Что будет, если отложить подачу заявки?

Срок подачи заявки имеет принципиальное значение. Закон устанавливает, что заявка на повторную аккредитацию должна быть направлена не позднее чем за четыре месяца до окончания цикла аккредитации.

Правила дополнительно предусматривают, что в случае отзыва заявки на повторную аккредитацию позднее установленного срока аккредитация не подлежит продлению и действует до даты завершения цикла аккредитации, указанной в реестре НСА.

Поэтому рассчитывать сроки необходимо заранее.

Как мы помогаем подготовиться к повторной аккредитации?

Мы проводим комплексную подготовку аккредитованного субъекта к повторной аккредитации.

Работа может включать следующие этапы.

1. Анализ результатов предыдущего цикла

Изучаем:

  • результаты периодических оценок;
  • выявленные несоответствия;
  • корректирующие мероприятия;
  • изменения, произошедшие после предыдущих оценок;
  • текущую область аккредитации.

2. Анализ действующей области аккредитации

Определяем, соответствует ли действующая область:

  • фактической деятельности;
  • персоналу;
  • оборудованию;
  • методам;
  • нормативным документам.

Также определяем необходимость одновременной актуализации или расширения области аккредитации.

3. Проверка системы менеджмента

Анализируем действующие документы и проверяем их соответствие актуальным требованиям и фактическим процессам организации.

4. Проверка технической компетентности

Оцениваем:

  • персонал;
  • оборудование;
  • методы;
  • помещения;
  • технические записи;
  • результаты выполненных работ.

5. Анализ фактических результатов деятельности

Проверяем документы, оформленные в течение цикла аккредитации, и выявляем возможные системные проблемы.

6. Проверка результатов ППК и МЛС (МСИ)

Анализируем участие в соответствующих программах и результаты.

7. Актуализация паспорта технической компетентности

Помогаем проверить и подготовить актуальную информацию для внесения в паспорт технической компетентности посредством ЕИС.

8. Внутренний аудит

Проводим внутренний аудит системы менеджмента и лабораторной/инспекционной деятельности перед официальной оценкой.

9. Устранение выявленных несоответствий

Помогаем определить причины выявленных проблем, разработать корректирующие мероприятия и оформить необходимые подтверждения.

10. Подготовка к оценке

Проводим заключительную проверку готовности организации к процедуре повторной аккредитации.

Повторная аккредитация – это не просто продление документов

За время действия аккредитации организация должна была не только сохранить соответствие требованиям, но и обеспечить стабильное выполнение работ в своей области аккредитации.

Поэтому подготовка к повторной аккредитации должна учитывать весь предыдущий цикл, а не только документы, которые будут поданы вместе с заявкой.

Особое значение имеют:

  • результаты периодических оценок;
  • фактические результаты деятельности;
  • состояние персонала;
  • оборудование;
  • методы;
  • технические записи;
  • результаты ППК и МЛС (МСИ)
  • изменения в системе менеджмента;
  • изменения области аккредитации;
  • корректирующие мероприятия;
  • выполнение требований постаккредитационного соглашения.

Подготовка к повторной аккредитации с АККРЕДО

Мы помогаем подготовить к повторной аккредитации: испытательные лаборатории, калибровочные лаборатории, измерительные лаборатории, поверочные лаборатории, инспекционные органы. Работа может выполняться как комплексно, от анализа текущего состояния до подготовки к оценке, так и по отдельным направлениям.

В зависимости от ситуации мы можем провести анализ документации, внутренний аудит, проверить техническую деятельность, персонал, оборудование, методы и результаты работ, а также помочь с устранением выявленных несоответствий.

Наша задача – не просто подготовить документы к подаче заявки, а заранее проверить, насколько организация готова подтвердить свою компетентность по результатам повторной аккредитации.

Начните подготовку заранее

Заявка на повторную аккредитацию должна быть направлена не позднее чем за четыре месяца до окончания действующего цикла аккредитации.

Поэтому подготовку лучше начинать значительно раньше установленного срока.

Чем раньше проведен анализ результатов предыдущего цикла, тем больше времени остается для актуализации документов, устранения несоответствий, проверки технической деятельности и подготовки персонала.

Для заказа услуги или получения консультации просто свяжитесь с нами или заполните форму ниже