Работа с методиками (методами) измерений и испытаний как правило подразумевает разработку, валидацию, верификацию и аттестацию методик (методов) измерений и испытаний.
Для проведения измерений, испытаний или калибровки лаборатории необходимо применять подходящие и документированные методы. В зависимости от ситуации лаборатории может потребоваться разработать собственную методику, подтвердить пригодность уже существующего метода, провести его валидацию или выполнить аттестацию методики.
Мы оказываем комплекс услуг, связанных с разработкой и подтверждением пригодности методик измерений, испытаний и калибровки для лабораторий.
Какие работы с методиками необходимы лаборатории?
Необходимый вид работ зависит от того, откуда взят метод, в каком виде он представлен и для каких целей лаборатория собирается его применять.
В общем случае мы выполняем:
- разработку методик выполнения измерений и испытаний;
- разработку методик выполнения калибровки;
- валидацию методик;
- верификацию стандартных и нестандартных методов;
- аттестацию методик измерений;
- актуализацию и доработку ранее разработанных методик;
- подготовку методик для применения в деятельности аккредитованной лаборатории.
Разработка методик
Если для необходимого вида измерений, испытаний или калибровки отсутствует подходящий нормативный документ или существующий документ не позволяет решить поставленную задачу, может потребоваться разработка собственной методики.
При разработке методики необходимо не только описать последовательность выполнения измерений или испытаний. Методика должна обеспечивать получение достоверных результатов и учитывать используемое оборудование, диапазон измерений, условия проведения работ, обработку результатов и другие необходимые требования.
Мы разрабатываем методики выполнения измерений и испытаний для испытательных и измерительных лабораторий, а также методики выполнения калибровки для калибровочных лабораторий.
Примечание. Разработка методики как правило необходима только в случае отсутствия стандартного метода.
Подробнее об услуге — Разработка методики (метода) измерений и калибровки
Валидация методик
Валидация применяется для подтверждения того, что выбранный или разработанный метод пригоден для предполагаемого применения и позволяет получать результаты, соответствующие установленным требованиям.
В зависимости от характера метода могут оцениваться его характеристики, например правильность, прецизионность, диапазон применения, предел обнаружения, селективность и другие показатели.
Валидация особенно важна при применении нестандартных методов, разработанных лабораторией методов, а также методов, которые были изменены или используются за пределами первоначально установленной области применения.
Примечание. Валидация методики (метода) как правило необходима только в случае применения не стандартного метода, или стандартного за пределами его области применения.
Подробнее об услуге — Валидация методики (метода) измерений и испытаний
Верификация методов
Верификация отличается от валидации тем, что в данном случае лаборатория подтверждает свою способность правильно применять уже установленный и подходящий метод.
Например, метод может быть установлен международным или национальным стандартом, нормативным документом либо другим признанным источником. Лаборатории необходимо подтвердить, что при имеющихся у нее условиях, оборудовании и персонале этот метод действительно может применяться с требуемыми характеристиками.
Мы проводим работы по верификации методов для лабораторий и помогаем оформить необходимые документированные свидетельства полученных результатов.
Примечание. Верификация методики (метода) в лаборатории необходима всегда независимо от применяемого меmода.
Подробнее об услуге — Верификация методики (метода) измерений и испытаний
Аттестация методик
В отдельных случаях методика измерений или испытаний должна пройти аттестацию в установленном порядке.
Аттестация позволяет документально подтвердить соответствие методики установленным требованиям и получить возможность ее применения, в том числе в соответствующей сфере законодательной метрологии и при выполнении работ в рамках аккредитованной деятельности.
Мы подготавливаем необходимые документы для проведения аттестации методик измерений и испытаний.
Примечание. Аттестация методики (метода) измерений необходима только в случае применения его в сфере законодательной метрологии.
Подробнее об услуге — Аттестация методики (метода) измерений
Что выбрать: разработку, валидацию, верификацию или аттестацию?
На практике эти понятия часто смешивают. Однако это разные виды работ.
Разработка — создание новой методики, которой ранее не было или которая необходима лаборатории для решения конкретной задачи.
Валидация — подтверждение пригодности метода для конкретного предполагаемого применения.
Верификация — подтверждение лабораторией своей способности правильно применять уже установленный метод.
Аттестация — процедура документального подтверждения соответствия методики установленным требованиям в порядке предусмотренном Законом Республики Беларусь «Об обеспечении единства измерений» от 11 ноября 2019 г. № 254-З в редакции Закона от 27 декабря 2024 г. № 53-З.
При этом одна методика может потребовать выполнения нескольких последовательных процедур. Например, после разработки методики может потребоваться проведение валидации, а в предусмотренных случаях — ее последующая аттестация.
Поэтому перед началом работы важно определить не только содержание самой методики, но и какой статус она должна иметь и для каких работ лаборатория собирается ее применять.
Методики и аккредитация лаборатории
Наличие подходящих методов является одной из важных составляющих технической компетентности лаборатории.
При подготовке лаборатории к аккредитации необходимо определить методы, которые будут включены в область аккредитации, проверить их актуальность и применимость, обеспечить наличие необходимых документов, а при использовании соответствующих методов — провести требуемые процедуры подтверждения их пригодности.
Для лаборатории важно, чтобы применяемая методика не существовала только формально. Персонал должен иметь возможность правильно ее применять, оборудование и условия проведения работ должны соответствовать ее требованиям, а получаемые результаты — отвечать установленным критериям.
Поэтому работу с методиками целесообразно рассматривать как часть общей подготовки лаборатории к аккредитации.
Если одновременно требуется подготовить систему менеджмента, документы лаборатории и область аккредитации, мы можем выполнить комплекс работ по подготовке лаборатории к аккредитации.
Подробнее об услуге — Подготовка к аккредитации для различных типов лабораторий: испытательных, измерительных, калибровочных, поверочных и органов инспекции.
Работаем с методиками на всех этапах
Мы можем подключиться как к отдельной задаче, так и к комплексной работе:
У Вас есть только задача → определяем, какой метод необходим и какой вид работ с методикой требуется.
Есть метод, но лаборатория раньше его не применяла → определяем необходимость и объем верификации.
Есть нестандартный или разработанный метод → определяем необходимые работы по валидации.
Методики нет → разрабатываем методику под конкретную задачу лаборатории.
Методика должна применяться в сфере законодательной метрологии → подготавливаем документы для ее аттестации.
Лаборатория готовится к аккредитации → проверяем весь комплекс вопросов, связанных с методами, методиками и их применением.
Как начать работу
Если вы не уверены, какая именно процедура необходима для вашей методики, необязательно самостоятельно определять, нужна ли вам разработка, валидация, верификация или аттестация.
Предоставьте нам информацию о:
- виде измерений или испытаний;
- объекте измерений или испытаний;
- предполагаемом диапазоне измерений;
- используемом оборудовании;
- имеющейся методике или нормативном документе, если он есть;
- цели применения методики, в том числе необходимости ее использования в рамках аккредитации.
Мы проанализируем исходные данные и определим, какие работы необходимо выполнить.
Либо ничего не предоставляйте, а свяжитесь с нами или заполните форму ниже