Подготовка измерительной лаборатории к первичной аккредитации — это не только разработка документов системы менеджмента. Лаборатория должна быть фактически готова выполнять заявленные измерения, исследования, испытания или другие виды работ, иметь компетентный персонал, необходимое оборудование, методики и нормативные документы, а также уметь подтверждать достоверность получаемых результатов.
В настоящее время основными документами, определяющими порядок и требования к аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь являются:
- Закон Республики Беларусь от 11 октября 2024 г. № 33-З «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь»;
- постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 25 августа 2025 г. № 104 «О критериях аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь» (в редакции постановления от 6 марта 2026 г. № 27);
- постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 29 августа 2025 г. № 110 «Правила аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь» (в редакции постановления от 6 марта 2026 г. № 27);
- соответствующий основополагающий стандарт СТБ 2602-2021;
- обязательные технические нормативные правовые акты и документы, устанавливающие требования к выполняемым лабораторией работам.
СТБ 2602-2021 «Лаборатории измерительные. Общие требования компетентности» устанавливает требования к компетентности измерительных лабораторий. При этом область применения стандарта достаточно широкая: деятельность лаборатории может быть связана не только с получением количественных значений величин, но и с определением качественных характеристик объектов.
Именно поэтому подготовка к аккредитации по СТБ 2602-2021 должна начинаться с определения того, чем конкретно занимается лаборатория и какие результаты она должна получать.
В нашей отдельной статье «СТБ 2602-2021. Разбираемся» мы подробно рассматриваем особенности самого стандарта и вопросы, связанные с понятием «измерительная лаборатория». Здесь сосредоточимся непосредственно на подготовке к аккредитации.
Правила аккредитации предусматривают подачу заявки через Единую информационную систему в сфере аккредитации (ЕИС), экспертизу документов и последующую оценку компетентности лаборатории по месту осуществления деятельности.
Что необходимо подготовить до подачи заявки
До начала процедуры аккредитации необходимо сформировать работающую систему, в которой взаимосвязаны:
- область аккредитации;
- выполняемые измерения, исследования и испытания;
- применяемые методы;
- персонал и его компетентность;
- оборудование и средства измерений;
- помещения и условия окружающей среды;
- метрологическая прослеживаемость;
- обеспечение качества результатов;
- система менеджмента;
- оформление результатов работ;
- внутренний аудит и анализ системы менеджмента.
При этом документы системы менеджмента должны соответствовать реальной деятельности лаборатории.
Недостаточно разработать комплект процедур, формально соответствующих требованиям СТБ 2602-2021. Необходимо, чтобы сотрудники действительно выполняли установленные процедуры и могли подтвердить это соответствующими записями.
1. Определение области аккредитации
Первый и один из наиболее важных этапов подготовки — определить область аккредитации.
Необходимо установить:
- какие объекты исследуются или измеряются;
- какие характеристики определяются;
- какие измерения и испытания выполняются;
- какие методы применяются;
- какие диапазоны и характеристики охватываются;
- какое оборудование используется;
- какие специалисты выполняют работы.
Область аккредитации должна соответствовать фактическим возможностям лаборатории.
Например, лаборатория может выполнять измерения параметров производственной среды, электрические измерения, экологические измерения, исследования продукции, испытания средств защиты и другие работы — при условии, что такая деятельность соответствует установленной области и применяемым требованиям.
При формировании области важно не просто перечислить виды работ. Для каждой позиции необходимо заранее понимать:
что измеряем → чем измеряем → по какому методу → кто выполняет → какие требования должны быть выполнены → как подтверждается достоверность результата.
2. Определение применимых требований
После формирования предварительной области необходимо определить полный набор требований, которые должна выполнять лаборатория.
Источниками требований могут быть:
- СТБ 2602-2021;
- законодательство Республики Беларусь;
- технические нормативные правовые акты;
- нормативные документы на объекты и виды работ;
- методики измерений;
- методики испытаний;
- эксплуатационные документы;
- требования к средствам измерений;
- требования к условиям проведения измерений;
- требования к метрологической прослеживаемости;
- требования органа по аккредитации.
Это особенно важно для измерительных лабораторий, поскольку требования к технической деятельности могут существенно различаться в зависимости от конкретной области. Например, требования к лаборатории, выполняющей измерения электрических величин, и требования к лаборатории, выполняющей экологические измерения или исследования продукции, будут отличаться.
Поэтому перед разработкой документов необходимо сначала определить какие требования применяются именно к конкретной деятельности лаборатории.
3. Система менеджмента лаборатории
Следующий этап — создание системы менеджмента, соответствующей требованиям СТБ 2602-2021.
В зависимости от структуры и деятельности лаборатории система может включать документы, устанавливающие:
- политику и цели лаборатории;
- организационную структуру;
- ответственность и полномочия;
- порядок управления документами;
- управление записями;
- порядок рассмотрения запросов и договоров;
- порядок работы с претензиями;
- управление рисками и возможностями;
- порядок управления несоответствующей работой;
- корректирующие действия;
- внутренние аудиты;
- анализ со стороны руководства;
- требования к компетентности персонала;
- управление оборудованием;
- порядок выполнения измерений и испытаний;
- обеспечение качества результатов;
- порядок оформления отчетных документов.
При этом система менеджмента не должна превращаться в набор документов, которые сотрудники фактически не используют.
Главный принцип подготовки: документы должны описывать то, как лаборатория действительно работает, а не то, как она должна работать только на бумаге.
4. Персонал и подтверждение компетентности
Лаборатория должна располагать специалистами, способными выполнять заявленные работы.
Для каждого сотрудника необходимо определить:
- образование;
- профессиональную подготовку;
- опыт работы;
- необходимые знания и навыки;
- выполняемые виды работ;
- требования к компетентности;
- полномочия;
- необходимость дополнительного обучения;
- порядок оценки компетентности.
Важно разделять понятия «сотрудник имеет соответствующее образование» и «лаборатория доказала его компетентность для выполнения конкретной работы».
Поэтому необходимо формировать документированные свидетельства компетентности:
- документы об образовании;
- документы о подготовке;
- записи об обучении;
- результаты оценки компетентности;
- результаты практической работы;
- документы о предоставлении полномочий.
Особенно важно заранее определить, кто из сотрудников будет демонстрировать выполнение работ во время оценки компетентности.
5. Методы измерений, исследований и испытаний
Для каждой позиции области аккредитации необходимо определить применяемый метод.
До подачи заявки следует проверить:
- актуальность документа;
- область его применения;
- применимость метода к конкретному объекту;
- диапазон измерений;
- требования к оборудованию;
- требования к условиям проведения работ;
- требования к персоналу;
- требования к оформлению результатов.
Если лаборатория использует методику, необходимо обеспечить ее правильное применение.
Недостаточно иметь действующий экземпляр методики.
Специалист должен уметь выполнить предусмотренные методикой операции, использовать необходимое оборудование, выполнить расчеты и оформить результат.
Если лаборатория использует разработанную, нестандартную или измененную методику, необходимо отдельно оценить требования к ее применению и подтверждению пригодности.
При необходимости в рамках подготовки можно воспользоваться отдельными услугами по разработке методик, аттестации методик.
6. Оборудование и средства измерений
Измерительная лаборатория должна располагать оборудованием, необходимым для выполнения заявленных работ.
В зависимости от области это могут быть:
- средства измерений;
- измерительные установки;
- испытательное оборудование;
- стандартные образцы;
- вспомогательное оборудование;
- оборудование для контроля условий окружающей среды;
- программное обеспечение.
По каждому значимому элементу оборудования необходимо обеспечить его идентификацию, учет и контроль состояния.
Необходимо также определить:
- требования к поверке или калибровке;
- периодичность контроля;
- порядок технического обслуживания;
- порядок проверки перед использованием;
- действия при обнаружении неисправности;
- порядок вывода оборудования из эксплуатации.
При подготовке необходимо сопоставить характеристики оборудования с требованиями конкретных методов. Наличие оборудования само по себе еще не означает готовность лаборатории. Важно подтвердить, что конкретное оборудование действительно позволяет выполнять конкретную работу в заявленном диапазоне и с необходимыми характеристиками.
7. Метрологическая прослеживаемость
Для результатов измерений необходимо обеспечить соответствующую метрологическую прослеживаемость.
При подготовке лаборатории необходимо проверить:
- статус используемых средств измерений;
- наличие необходимых документов;
- сроки их действия;
- соответствие характеристик средств измерений применяемым методам;
- цепочку прослеживаемости;
- порядок контроля состояния оборудования.
Для каждой позиции области аккредитации полезно заранее построить цепочку:
результат измерения → используемое средство измерений → его метрологические характеристики → соответствующий эталон/источник прослеживаемости.
Это позволяет еще до подачи заявки выявить слабые места технической части.
8. Помещения и условия окружающей среды
Условия выполнения работ должны соответствовать установленным требованиям.
В зависимости от деятельности лаборатории это может включать контроль:
- температуры;
- влажности;
- давления;
- освещенности;
- вибрации;
- электромагнитных воздействий;
- чистоты;
- других факторов.
Для каждого значимого параметра необходимо определить:
- допустимые значения;
- способ контроля;
- применяемое оборудование;
- периодичность контроля;
- ответственного сотрудника;
- действия при выходе параметров за установленные пределы.
Особенно важно, чтобы лаборатория могла подтвердить условия, при которых был получен конкретный результат.
9. Обеспечение качества результатов
Лаборатория должна иметь механизм мониторинга достоверности своих результатов. Конкретные способы мониторинга зависят от области деятельности.
В зависимости от выполняемых работ могут использоваться:
- повторные измерения;
- контрольные измерения;
- применение контрольных образцов;
- сравнение результатов;
- межлабораторные сличения;
- проверки квалификации;
- статистические методы;
- другие формы внутреннего контроля.
Главное — заранее определить, каким образом лаборатория будет контролировать стабильность и достоверность своих результатов. Просто наличие процедуры мониторинга недостаточно. Лаборатория должна иметь реальные записи, подтверждающие выполнение установленного контроля.
10. Неопределенность измерений и обработка результатов
Для измерительных лабораторий большое значение имеет правильная обработка результатов измерений.
В зависимости от характера выполняемых работ необходимо определить:
- какие величины измеряются;
- какие влияющие факторы необходимо учитывать;
- какие источники неопределенности существенны;
- каким образом выполняются расчеты;
- как оформляется результат;
- какие правила округления применяются;
- какие программные средства используются.
Расчетная часть должна быть связана с конкретным методом и реальной практикой лаборатории. Если сотрудник не может объяснить, каким образом был получен итоговый результат, наличие красивой расчетной таблицы само по себе не подтверждает компетентность лаборатории.
11. Оформление результатов работ
Лаборатория должна установить порядок оформления результатов своей деятельности. В зависимости от вида работ результат может оформляться в виде протокола, отчета или другого установленного документа.
Документ должен позволять однозначно установить:
- какой объект измерялся, исследовался или испытывался;
- какие работы выполнялись;
- когда и кем они выполнялись;
- какой метод применялся;
- какое оборудование использовалось;
- какие результаты получены;
- при необходимости — какие условия имели место;
- кто проверил и утвердил результат.
Форма отчетного документа должна соответствовать характеру выполняемой лабораторией деятельности.
12. Управление записями
Одним из важнейших доказательств работы лаборатории являются записи. Необходимо обеспечить сохранение информации о выполненных работах, включая:
- первичные данные (при необходимости);
- результаты измерений;
- расчеты;
- идентификацию оборудования;
- сведения об условиях проведения работ;
- данные о специалистах;
- итоговые результаты.
Записи должны позволять при необходимости восстановить ход выполненной работы. Поэтому при подготовке к аккредитации мы рекомендуем проверять не только документы, но и реальные рабочие папки конкретных измерений и исследований.
13. Внедрение системы менеджмента
После разработки документов необходимо перейти к их практическому внедрению.
Сотрудники должны:
- знать установленные требования;
- использовать действующие документы;
- выполнять работы по утвержденным методам;
- правильно использовать оборудование;
- вести необходимые записи;
- соблюдать установленные условия;
- выполнять контроль качества результатов.
До подачи заявки желательно иметь достаточное количество реальных записей, позволяющих продемонстрировать функционирование системы. Именно на этом этапе становится понятно, соответствует ли разработанная система реальной деятельности лаборатории.
14. Внутренний аудит
Перед подачей заявки необходимо провести внутренний аудит системы менеджмента и технической деятельности лаборатории. Проверить следует как систему менеджмента, так и непосредственно выполнение работ.
В частности:
- область аккредитации;
- методы;
- персонал;
- оборудование;
- метрологическую прослеживаемость;
- помещения;
- условия окружающей среды;
- расчеты;
- оформление результатов;
- контроль качества;
- ведение записей;
- выполнение требований СТБ 2602-2021.
Внутренний аудит должен отвечать на простой вопрос: готова ли лаборатория сегодня продемонстрировать органу по аккредитации выполнение любой заявленной работы? Если ответ отрицательный — сначала необходимо устранить выявленные проблемы.
Для проведения такого аудита можно воспользоваться нашей услугой внутреннего аудита.
15. Анализ системы менеджмента со стороны руководства
После внутреннего аудита проводится анализ результативности системы менеджмента со стороны руководства.
Необходимо оценить:
- результаты внутренних аудитов;
- выявленные несоответствия;
- результаты контроля качества;
- обратную связь;
- состояние ресурсов;
- компетентность персонала;
- изменения в деятельности;
- необходимость улучшений.
Результатом должны быть конкретные решения и действия. Таким образом, до подачи заявки руководство должно понимать текущее состояние лаборатории и ее готовность к аккредитации.
16. Подготовка документов для аккредитации
Когда система менеджмента внедрена, техническая часть подготовлена, персонал компетентен, а область аккредитации определена, можно переходить к подготовке документов для подачи заявки.
В зависимости от действующего порядка аккредитации необходимо подготовить соответствующий комплект документов и сведений о лаборатории.
Для измерительной лаборатории особенно важно согласовать между собой:
заявку → область аккредитации → сведения о персонале → оборудование → методы → документы системы менеджмента.
Любое несоответствие между этими документами может привести к дополнительным вопросам при рассмотрении заявки.
17. Экспертиза документов
После подачи заявки орган по аккредитации проводит экспертизу документов.
В рамках этого этапа оцениваются:
- документы системы менеджмента;
- документы и сведения, представленные заявителем;
- паспорт технической компетентности;
- соответствие установленным требованиям.
Правила предусматривают возможность повторной экспертизы документов в случае выявления несоответствий. На этом этапе важно оперативно и правильно реагировать на замечания. Недостаточно просто внести формальное изменение в документ. Необходимо установить причину несоответствия и проверить, не распространяется ли проблема на другие документы или процессы лаборатории.
18. Оценка компетентности
На этапе оценки лаборатории необходимо будет продемонстрировать не только наличие документов, но и способность выполнять заявленные работы.
Поэтому специалисты лаборатории должны быть готовы показать:
- используемые методы;
- оборудование;
- условия выполнения работ;
- первичные записи;
- расчеты;
- результаты;
- оформление итогового документа.
В зависимости от конкретной области может потребоваться практическая демонстрация выполнения заявленной работы.
Поэтому подготовку к оценке лучше проводить не как проверку документов, а как репетицию реальной работы лаборатории.
19. Несоответствия и корректирующие действия
По результатам оценки могут быть выявлены несоответствия.
В этом случае лаборатории необходимо:
- понять, какое именно требование нарушено;
- установить причину возникновения несоответствия;
- определить необходимые корректирующие мероприятия (корректирующие действия и коррекции);
- выполнить эти мероприятия;
- представить подтверждение их выполнения;
- обеспечить исключение повторного возникновения проблемы.
Важно не ограничиваться формальным исправлением конкретного документа.
Если проблема связана с процессом, необходимо изменить сам процесс таким образом, чтобы аналогичное несоответствие не возникало повторно.
Как мы готовим измерительную лабораторию к аккредитации
Подготовку можно разделить на несколько последовательных этапов.
1. Анализ исходного состояния
Изучаем деятельность организации, существующую систему менеджмента, область работ, персонал, оборудование и методы и действующие процессы.
2. Формирование области аккредитации
Определяем, какие измерения, исследования и испытания лаборатория планирует выполнять в рамках аккредитации.
3. Анализ требований
Определяем требования СТБ 2602-2021 и применимых нормативных и технических документов.
4. Разработка системы менеджмента
Разрабатываем или адаптируем необходимые документы с учетом реальной структуры лаборатории.
5. Подготовка технической части
Проверяем методы, оборудование, средства измерений, помещения, условия окружающей среды и метрологическую прослеживаемость.
6. Подготовка персонала
Определяем требования к компетентности специалистов, проводим необходимое обучение и оформляем подтверждающие документы.
7. Внедрение системы менеджмента
Помогаем внедрить систему менеджмента и технические требования в реальную работу лаборатории.
8. Проведение внутреннего аудита
Проводим внутренний аудит системы менеджмента и технической деятельности лаборатории.
9. Устранение несоответствий
Помогаем определить причины проблем и разработать корректирующие действия.
10. Подготовка заявки
Формируем необходимый комплект документов для подачи заявки на аккредитацию через ЕИС.
11. Сопровождение процедуры аккредитации
Сопровождаем лабораторию при взаимодействии с органом по аккредитации:
- при экспертизе документов;
- при подготовке к оценке;
- при проведении оценки компетентности;
- при рассмотрении выявленных несоответствий;
- при подготовке корректирующих мероприятий;
- до завершения процедуры аккредитации.
Сколько времени занимает подготовка к аккредитации?
Срок подготовки зависит от исходного состояния лаборатории.
На него влияют:
- количество работ в области аккредитации;
- сложность применяемых методов;
- наличие оборудования;
- состояние системы менеджмента;
- квалификация персонала;
- готовность помещений;
- наличие действующих записей;
- необходимость разработки или внедрения новых методов.
Если лаборатория создается с нуля, потребуется время не только на разработку документов, но и на формирование технической базы, подготовку персонала и практическое внедрение системы.
Поэтому начинать подготовку лучше заранее.
Почему аккредитацию измерительной лаборатории нельзя сводить к разработке документов
Основная ошибка при подготовке — считать, что для аккредитации достаточно разработать руководство по качеству и несколько процедур.
На самом деле документы — только одна часть системы.
Готовность лаборатории определяется совокупностью элементов:
область аккредитации → методы → персонал → оборудование → условия → прослеживаемость → измерения и исследования → мониторинг достоверности → записи → результаты.
Все эти элементы должны работать совместно.
Именно поэтому мы рассматриваем подготовку к аккредитации как комплексный проект.
Подготовка к аккредитации испытательной лаборатории – услуга AKKREDO
Мы помогаем организациям подготовиться к первичной аккредитации измерительных лабораторий по СТБ 2602-2021.
В рамках подготовки можем:
- определить и сформировать область аккредитации;
- провести анализ исходного состояния лаборатории;
- разработать и адаптировать документы системы менеджмента;
- проанализировать методы измерений и испытаний;
- проверить техническую компетентность;
- проанализировать оборудование и средства измерений;
- проверить вопросы метрологической прослеживаемости;
- помочь подготовить персонал;
- провести внутренний аудит;
- помочь устранить несоответствия;
- подготовить лабораторию к оценке компетентности;
- сопровождать процедуру аккредитации.
Если вы планируете создать измерительную лабораторию или хотите подготовить уже действующую лабораторию к первичной аккредитации по СТБ 2602-2021, можно начать с анализа текущего состояния.
Мы определим, какие требования уже выполнены, какие документы и процессы необходимо создать и какие технические вопросы необходимо решить до подачи заявки.
Для заказа услуги или получения консультации просто свяжитесь с нами или заполните форму ниже