Подготовка поверочной лаборатории к первичной аккредитации – это не только разработка документов системы менеджмента. Лаборатория должна быть фактически готова выполнять поверку средств измерений в заявленной области, иметь необходимый персонал, оборудование, эталоны и нормативные документы, а также подтверждать компетентность результатами выполненных работ и записями.

В настоящее время основными документами, определяющими порядок и требования к аккредитации поверочных лабораторий в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь являются:

  • Закон Республики Беларусь от 11 октября 2024 г. № 33-З «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь»;
  • постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 25 августа 2025 г. № 104 «О критериях аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь» (в редакции постановления от 6 марта 2026 г. № 27);
  • постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 29 августа 2025 г. № 110 «Правила аккредитации в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь» (в редакции постановления от 6 марта 2026 г. № 27);
  • соответствующий основополагающий стандарт СТБ 2542-2021;
  • обязательные технические нормативные правовые акты и документы, устанавливающие требования к выполняемым лабораторией работам.

Поэтому правильная подготовка к аккредитации начинается не с написания руководства по качеству, а с определения того, что именно лаборатория будет выполнять, каким оборудованием, по каким методикам и силами каких специалистов.

Примечание. Наше впечатление о трансформации основополагающих стандартов поверочных лабораторий можете прочитать в нашей статье.

Что необходимо подготовить до подачи заявки

До начала процедуры аккредитации необходимо сформировать работающую систему, в которой согласованы между собой:

  • область аккредитации;
  • применяемые методики поверки;
  • персонал и его компетентность;
  • эталоны, средства измерений и другое оборудование;
  • помещения и условия окружающей среды;
  • прослеживаемость измерений;
  • порядок выполнения поверки;
  • оформление результатов поверки;
  • система менеджмента;
  • внутренние проверки и контроль выполнения требований.

При этом документы должны описывать реальную деятельность лаборатории, а не существовать отдельно от нее.

1. Определение области аккредитации поверочной лаборатории

Первым этапом подготовки является определение области, в которой лаборатория планирует выполнять поверку средств измерений.

Область аккредитации должна быть сформирована таким образом, чтобы по каждой заявляемой позиции было понятно:

  • какие средства измерений поверяются;
  • какие характеристики или диапазоны охватываются;
  • какие методики поверки применяются;
  • какое оборудование необходимо для выполнения работ;
  • какие специалисты будут выполнять поверку;
  • каким образом обеспечивается метрологическая прослеживаемость результатов.

Например, лаборатория может выполнять поверку средств измерений геометрических величин, давления, температуры, электрических величин и других средств измерений.

При этом расширение области аккредитации «на будущее» далеко не всегда является правильным решением. Чем шире область, тем больше требований необходимо выполнить и тем больше технических ресурсов потребуется подтвердить при оценке компетентности.

Поэтому область аккредитации целесообразно формировать исходя из реальной деятельности лаборатории и имеющихся ресурсов.

2. Анализ требований к поверочной лаборатории

После определения области необходимо установить полный перечень требований, которые лаборатория должна выполнять.

При подготовке учитываются не только положения СТБ 2542-2021.

Необходимо проанализировать:

  • требования законодательства Республики Беларусь в области обеспечения единства измерений;
  • требования к аккредитации;
  • применяемые методики поверки;
  • документы, устанавливающие требования к средствам измерений;
  • требования к эталонам и измерительному оборудованию;
  • требования к помещениям и условиям окружающей среды;
  • требования к персоналу;
  • требования к обеспечению метрологической прослеживаемости;
  • требования к оформлению результатов поверки;
  • требования к обеспечению качества результатов поверки.

На практике удобно составлять матрицу требований, в которой каждому требованию соответствует конкретный документ, процесс, ответственное лицо или запись.

Такой подход позволяет еще до подачи заявки определить, какие элементы системы уже работают, а какие необходимо создать или доработать.

3. Система менеджмента поверочной лаборатории

СТБ 2542-2021 предъявляет требования не только непосредственно к проведению поверки, но и к организации деятельности лаборатории. Поэтому необходимо разработать и внедрить систему менеджмента, которая регулирует работу лаборатории.

В зависимости от особенностей организации это могут быть документы, устанавливающие:

  • политику и цели лаборатории;
  • организационную структуру;
  • распределение ответственности и полномочий;
  • управление документами;
  • управление записями;
  • рассмотрение запросов и договоров;
  • работу с претензиями;
  • управление несоответствующей работой;
  • корректирующие действия;
  • управление рисками и возможностями;
  • внутренние аудиты;
  • анализ со стороны руководства;
  • порядок обеспечения компетентности персонала;
  • управление оборудованием;
  • порядок выполнения поверки;
  • обеспечение достоверности результатов;
  • оформление результатов поверки.

При этом нет универсального комплекта документов, который одинаково подойдет каждой поверочной лаборатории.

Система менеджмента должна соответствовать реальной структуре лаборатории, ее области аккредитации и выполняемым поверочным работам.

4. Персонал поверочной лаборатории

Компетентность персонала – один из ключевых элементов подготовки к аккредитации.

Для каждого специалиста необходимо определить, какие работы он имеет право выполнять и какая компетентность для этого требуется.

Необходимо обеспечить наличие:

  • соответствующего образования;
  • профессиональной подготовки;
  • опыта работы;
  • знаний применяемых методик поверки;
  • навыков работы с используемым оборудованием;
  • подтверждения компетентности;
  • документированного распределения полномочий.

Важно не просто иметь диплом или удостоверение специалиста. Лаборатория должна иметь возможность показать, почему конкретный сотрудник компетентен выполнять конкретную поверку.

Поэтому заранее формируются требования к должности, программы обучения и подготовки, записи об обучении, результаты оценки компетентности и документы о допуске сотрудников к выполнению определенных работ.

5. Методики поверки

Для каждой позиции области аккредитации должна быть определена применяемая методика поверки.

При подготовке необходимо проверить:

  • актуальность методики;
  • ее применимость к конкретному типу средства измерений;
  • наличие всех необходимых эталонов, средств и оборудования;
  • соответствие диапазонов и характеристик оборудования требованиям методики;
  • наличие необходимых условий проведения поверки;
  • возможность выполнения всех операций, предусмотренных методикой;
  • порядок документирования результатов.

Особое внимание необходимо уделить практическому выполнению методики. Если лаборатория заявляет определенный вид поверки, недостаточно просто иметь текст методики в электронном или бумажном виде. Необходимо, чтобы лаборатория реально могла выполнить предусмотренные методикой операции и продемонстрировать их при оценке компетентности.

6. Эталоны и измерительное оборудование

Поверочная лаборатория должна располагать оборудованием, необходимым для выполнения заявленной области работ.

В зависимости от вида поверки это могут быть:

  • эталоны единиц величин;
  • рабочие эталоны;
  • средства измерений;
  • вспомогательное оборудование;
  • испытательные установки;
  • приспособления;
  • средства контроля условий окружающей среды.

По каждому оборудованию необходимо определить его статус, идентификацию, технические характеристики, требования к применению и порядок метрологического обслуживания.

Особенно важно проверить, соответствует ли оборудование требованиям применяемых методик поверки. Например, недостаточно иметь средство измерений с подходящим диапазоном. Необходимо также учитывать его характеристики, точность, класс или другие показатели, установленные применяемой методикой.

7. Метрологическая прослеживаемость

Для поверочной лаборатории принципиальное значение имеет метрологическая прослеживаемость результатов измерений.

Необходимо установить цепочку, которая позволяет показать связь используемых при поверке результатов измерений с соответствующими эталонами единиц величин.

При подготовке проверяется:

  • статус эталонов;
  • результаты их поверки или калибровки в зависимости от применяемого подхода;
  • сроки действия соответствующих документов;
  • условия хранения и применения;
  • порядок контроля состояния оборудования;
  • соответствие характеристик оборудования требованиям методик.

Особенно важно заранее проверить всю цепочку прослеживаемости по каждой позиции области аккредитации.

На этапе оценки компетентности отсутствие одного необходимого звена может привести к вопросам уже не к отдельному документу, а к возможности лаборатории обеспечить достоверность результата поверки.

8. Помещения и условия окружающей среды

Условия, в которых выполняется поверка, должны соответствовать требованиям применяемых методик и обеспечивать получение достоверных результатов.

В зависимости от конкретной области это может касаться:

  • температуры;
  • относительной влажности;
  • давления;
  • вибрации;
  • освещения;
  • электромагнитных воздействий;
  • чистоты помещений;
  • других факторов.

Необходимо определить:

  1. какие параметры окружающей среды имеют значение;
  2. какие требования установлены методиками поверки;
  3. каким оборудованием осуществляется контроль;
  4. с какой периодичностью проводится контроль;
  5. какие действия выполняются при выходе параметров за установленные пределы.

Важно предусмотреть не только измерение параметров, но и реакцию лаборатории на несоответствующие условия.

9. Прием, идентификация и хранение средств измерений

Поверочная лаборатория должна контролировать движение средств измерений, поступающих на поверку.

Необходимо установить порядок:

  • приема средства измерений;
  • идентификации;
  • проверки комплектности;
  • регистрации;
  • передачи специалисту;
  • хранения до начала работ;
  • защиты от повреждений;
  • возврата заказчику.

Особенно важно исключить возможность перепутать средства измерений или потерять связь между конкретным прибором и результатами выполненной поверки.

Идентификация должна сохраняться на протяжении всего процесса выполнения работ.

10. Выполнение поверки и оформление результатов

Процесс поверки должен быть организован таким образом, чтобы результаты можно было проследить от поступившего средства измерений до оформленного результата.

Для каждой поверки должны быть предусмотрены необходимые записи, позволяющие подтвердить:

  • какое средство измерений поверялось;
  • кто выполнял работу;
  • по какой методике выполнялась поверка;
  • какое оборудование использовалось;
  • какие результаты были получены;
  • какие решения были приняты.

Особое внимание необходимо уделить формам документов, используемых при оформлении результатов поверки. Все записи должны быть однозначными, читаемыми и позволять восстановить ход выполненной работы.

11. Обеспечение достоверности результатов поверки

Одной из задач системы менеджмента поверочной лаборатории является постоянный контроль достоверности результатов. Для этого необходимо определить подходы к контролю достоверности поверочной деятельности.

В зависимости от области работ могут применяться различные формы внутреннего контроля, включая:

  • контрольные измерения;
  • повторное выполнение отдельных операций;
  • использование контрольных средств измерений;
  • анализ результатов;
  • другие предусмотренные лабораторией методы контроля;
  • участие в проверках квалификации и межлабораторных сличениях.

Важно, чтобы лаборатория могла не только выполнить поверку, но и подтвердить, что результаты ее работы находятся под контролем.

12. Внедрение требований СТБ 2542-2021

После разработки документов начинается этап, который часто недооценивают. Документы необходимо внедрить в реальную работу лаборатории.

Это означает, что сотрудники должны:

  • знать установленные требования;
  • выполнять работы в соответствии с утвержденными процедурами;
  • использовать действующие формы документов;
  • вести необходимые записи;
  • применять установленное оборудование;
  • соблюдать установленные условия;
  • фиксировать результаты выполненных работ.

До подачи заявки желательно, чтобы лаборатория уже имела достаточный объем реальных записей, позволяющих показать работу системы. Аккредитация оценивает не только наличие документов, но и способность лаборатории стабильно выполнять заявленные работы.

13. Внутренний аудит поверочной лаборатории

Перед подачей заявки необходимо провести внутренний аудит. Его задача – проверить, действительно ли система менеджмента и техническая деятельность лаборатории соответствуют установленным требованиям.

В рамках внутреннего аудита необходимо проверить, в частности:

  • выполнение требований СТБ 2542-2021;
  • выполнение требований системы менеджмента;
  • компетентность персонала;
  • состояние оборудования;
  • метрологическую прослеживаемость;
  • применение методик поверки;
  • ведение записей;
  • оформление результатов поверки;
  • выполнение требований к условиям окружающей среды;
  • обеспечение качества результатов.

Внутренний аудит должен быть не формальностью перед аккредитацией, а способом выявить проблемы до того, как их обнаружит орган по аккредитации.

Мы также проводим внутренние аудиты в поверочных лабораториях с оценкой как системы менеджмента, так и поверочной деятельности.

14. Анализ системы менеджмента со стороны руководства

После проведения внутреннего аудита руководству необходимо оценить результативность действующей системы.

В ходе анализа рассматриваются результаты внутренних аудитов, выявленные несоответствия, обратная связь, состояние ресурсов, изменения в деятельности лаборатории и другие необходимые данные.

По результатам анализа должны быть определены необходимые действия по улучшению.

Таким образом, до подачи заявки лаборатория должна иметь не просто комплект документов, а работающую систему управления своей деятельностью.

15. Подготовка заявки на аккредитацию

Когда система менеджмента внедрена, техническая часть подготовлена, персонал компетентен, а оборудование и методики соответствуют области аккредитации, можно переходить к оформлению заявки.

На этом этапе необходимо подготовить сведения об организации, области аккредитации и документы, предусмотренные действующим порядком аккредитации.

Особое внимание следует уделить самой области аккредитации. Она должна соответствовать фактическим возможностям поверочной лаборатории.

Заявление слишком широкой области может привести к появлению дополнительных вопросов при оценке, а слишком узкая область впоследствии потребует отдельной процедуры расширения.

Согласно действующим Правилам аккредитации, первичная аккредитация проводится после одобрения заявки, поданной через ЕИС, заключения договора на аккредитацию и согласования состава группы по оценке и плана аккредитации.

16. Экспертиза документов

После подачи заявки проводится экспертиза представленных документов.

На этом этапе проверяется соответствие представленной документации установленным требованиям.

Могут анализироваться:

  • система менеджмента;
  • область аккредитации;
  • документы о персонале;
  • документы об оборудовании;
  • паспорт технической компетентности;
  • другие документы и сведения.

Если выявлены несоответствия, необходимо не просто внести формальное изменение в документ.

Нужно определить:

  1. какое требование не выполнено;
  2. почему возникло несоответствие;
  3. распространяется ли проблема на другие процессы;
  4. какие корректирующие мероприятия необходимы;
  5. каким образом будет подтверждена результативность предпринятых действий.

17. Оценка компетентности на месте

При оценке компетентности специалисты лаборатории должны быть готовы продемонстрировать выполнение работ. Проверяется не только система менеджмента, но и техническая компетентность лаборатории.

В зависимости от области могут оцениваться:

  • помещения;
  • оборудование;
  • эталоны;
  • условия окружающей среды;
  • квалификация специалистов;
  • применение методик поверки;
  • ведение записей;
  • оформление результатов;
  • обеспечение прослеживаемости;
  • практическое выполнение поверки.

Поэтому одна из лучших форм подготовки – заранее провести пробную оценку компетентности. При этом полезно не просто проверить документы, а пройти весь процесс конкретной поверки от приема средства измерений до оформления результата.

18. Несоответствия и корректирующие действия

Выявление несоответствий в ходе оценки означает, что необходимо определить причины выявленных проблем и выполнить предусмотренные корректирующие мероприятия.

Работа с несоответствием включает:

  1. анализ выявленного несоответствия;
  2. определение причины возникновения несоответствия;
  3. определение необходимых корректирующих мероприятий (корректирующие действий и коррекций);
  4. выполнение этих мероприятий;
  5. подготовку подтверждающих записей;
  6. оценку результативности предпринятых действий.

Поэтому при подготовке ответов на несоответствия необходимо анализировать не только:

«Что исправить?»

но и:

«Почему это произошло и что необходимо изменить в системе, чтобы проблема не повторилась?» Важно устранить не только конкретную ошибку, но и ее причину.

Примечание – более подробно об устранении несоответствий читайте в статье.

Как мы проводим подготовку поверочной лаборатории к аккредитации

Подготовку можно организовать как последовательный проект.

Мы не предлагаем поверочной лаборатории просто «папку документов».

Наша задача – подготовить организацию таким образом, чтобы она могла пройти процедуру аккредитации и в дальнейшем самостоятельно выполнять поверку в соответствии с установленными требованиями.

Работа может включать следующие этапы.

1. Анализ исходного состояния

Изучаем структуру организации, существующую систему менеджмента, персонал, оборудование, помещения и действующую поверочную деятельность.

2. Определение области аккредитации

Совместно с заказчиком определяем виды средств измерений и работы, которые лаборатория планирует выполнять.

3. Анализ требований

Определяем требования СТБ 2542-2021 и других применимых документов к заявленной деятельности.

4. Формирование системы менеджмента

Разрабатываем и адаптируем необходимые документы с учетом реальной структуры лаборатории.

В зависимости от организации это может включать:

  • руководство по качеству;
  • документированные процедуры;
  • положение об поверочной лаборатории;
  • должностные инструкции;
  • формы рабочих документов и отчетов.

5. Подготовка технической части

Проверяем методики поверки, оборудование, эталоны, условия проведения работ и метрологическую прослеживаемость.

6. Подготовка персонала

Определяем компетентность сотрудников, проводим необходимое обучение и оформляем документы, подтверждающие компетентность и полномочия.

7. Внедрение

Помогаем внедрить разработанные требования в реальную работу лаборатории.

8. Внутренний аудит

Проводим внутренний аудит и выявляем несоответствия до начала официальной оценки.

9. Устранение несоответствий

Помогаем определить причины выявленных проблем и разработать корректирующие действия.

10. Подготовка заявки

Формируем комплект документов для подачи заявки на аккредитацию.

10. Сопровождение процедуры аккредитации

Сопровождаем поверочную лабораторию при взаимодействии с органом по аккредитации:

  • при экспертизе документов;
  • при подготовке к оценке;
  • при проведении оценки;
  • при свидетельской оценке;
  • при рассмотрении выявленных несоответствий;
  • при подготовке корректирующих мероприятий;
  • до завершения процедуры аккредитации.

Сколько времени занимает подготовка к аккредитации?

Установить одинаковый срок подготовки для всех поверочных лабораторий невозможно.

Продолжительность зависит от:

  • количества позиций в области аккредитации;
  • состояния системы менеджмента;
  • количества и квалификации персонала;
  • наличия необходимого оборудования и эталонов;
  • готовности помещений;
  • состояния методического обеспечения;
  • наличия действующих записей;
  • степени готовности лаборатории к практическому выполнению поверки.

Если организация только создает поверочную лабораторию, необходимо предусмотреть время не только на разработку документов, но и на приобретение оборудования, подготовку персонала, внедрение системы и накопление объективных свидетельств выполнения работ.

Поэтому подготовку лучше начинать до предполагаемой даты подачи заявки, а не после того, как все документы уже необходимо предоставить.

Почему важно готовить поверочную лабораторию комплексно

Основная ошибка при подготовке к аккредитации – рассматривать ее как проект по написанию документов. Само наличие руководства по качеству и процедур еще не означает, что лаборатория готова к аккредитации. Необходимо, чтобы между всеми элементами существовала связь:

область аккредитации → методики поверки → персонал → оборудование → условия → прослеживаемость → выполнение поверки → записи → результаты → система менеджмента.

Если один из элементов не готов, это может повлиять на способность лаборатории подтвердить свою компетентность. Именно поэтому подготовку целесообразно проводить как единый проект, а не заниматься отдельными документами независимо друг от друга.

Подготовка к аккредитации инспекционного органа – услуга AKKREDO

Мы помогаем организациям подготовиться к первичной аккредитации поверочных лабораторий по СТБ 2542-2021.

Работа может выполняться как комплексно, так и по отдельным направлениям.

В рамках работы можем:

  • определить и сформировать область аккредитации;
  • провести анализ готовности лаборатории;
  • разработать и адаптировать документы системы менеджмента;
  • проверить техническую часть;
  • помочь с подготовкой персонала;
  • проанализировать методики поверки;
  • проверить оборудование и метрологическую прослеживаемость;
  • провести внутренний аудит;
  • помочь устранить выявленные несоответствия;
  • подготовить лабораторию к оценке компетентности;
  • сопровождать процесс аккредитации.

Если вы планируете создать поверочную лабораторию или хотите подготовить уже существующую лабораторию к первичной аккредитации по СТБ 2542-2021, мы можем сначала провести анализ текущего состояния и определить, какие работы необходимо выполнить до подачи заявки.

Для заказа услуги или получения консультации просто свяжитесь с нами или заполните форму ниже